Elekta Unity har en pågående 510(k)-ansökan hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för godkännande av klinisk användning och försäljning i USA

7-8-2018 Företag Elekta 295
STOCKHOLM, augusti 7, 2018 – Elekta (EKTA-B.ST) meddelade idag att en 510(k)-ansökan för strålterapisystemet Elekta Unity (MR/RT) har lämnats in till amerikanska FDA där ansökan nu utvärderas. Genom att erhålla FDA 510(k)-godkännande för lansering av produkten kommer amerikanska vårdgivare kunna erbjuda Unitys tydliga bildtagning i realtid, planering och behandlingsteknik till sina patienter.

MR-linjäracceleratorn Elekta Unity, där högfälts-MRI (1,5 Tesla) strålterapi med hög precision och intelligent mjukvara kombineras, erhöll CE-märkning i juni 2018 och inkluderades i Australian
Läs hela artikeln här -

Relaterade nyheter

Mest populära

Mer information

Länkar

Tillhandahålls av PressDesk